[科技日报] 陈海佳委员：完善法律法规，推进干细胞产业高质量发展

        科技日报记者 叶青

        近年来，我国干细胞临床研究与新药研发取得快速发展，至今已有13个干细胞新药获得临床默许，干细胞临床研究项目达到100项，已备案的干细胞临床机构有123家。新冠疫情之下，干细胞治疗更是表现出广泛的应用前景。

        “我国重大难治性疾病患病人数众多，迫切需要新的、有效的治疗方法。因此，进一步推进我国干细胞产业高质量发展，加强干细胞科技成果转化与临床研究应用，有助于提高我国干细胞产业在国际上的竞争力，对‘健康中国2030’国家战略发展也有着重大意义。” 3月9日，全国政协委员、赛莱拉干细胞创始人陈海佳说。

        陈海佳一直致力于干细胞研究，着力推动干细胞产业化。他认为，进一步完善干细胞治疗产品监管法律法规尤为重要，只有守住安全的底线，保障行业规范才可持续发展。

        如何才能推进干细胞产业高质量发展？“加强干细胞关键核心技术攻关，以及知识产权和标准建设。”他认为，一方面聚焦干细胞产品制备、检测、应用关键环节，加快干细胞产业链关键核心技术攻关，突破产业发展技术瓶颈；另一方面加强干细胞领域的知识产权创造、申报及保护，增强干细胞科技创新成果转化应用。同时，推进干细胞相关标准的建设。

        他也建议，进一步支持干细胞新药研发及临床研究项目备案，特别是针对重大难治性疾病、罕见病等领域。“可在粤港澳大湾区试点建设下放临床备案，并建设国家干细胞质量检定分支机构。推进干细胞制品产品化的同时，在大湾区试点使用临床研究证明安全有效、成熟的临床治疗技术，满足临床治疗需求，打造干细胞临床研究和转化高地。”陈海佳说。

        产业化过程涉及到科技成果转化。对此，陈海佳也带来了他的思考。“首先要推动科技成果转化政策与国家法律法规衔接，解决科技成果转化法律法规与集体资产管理不衔接、职务科技成果权属效果不佳等存在的体制障碍问题。其次，强化关键核心技术和产业需求导向。充分发挥国家实验室、省实验室、国家科学大装置等高端创新平台，增强对科技创新和成果转化应用的引领带动。”他认为，可通过增强科技成果转化服务机构的培育力度，建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技成果转化服务机制，探索形成具有特色的技术转化服务体系，提升科技转化服务能力。

责任编辑：马嘉悦

报道原文：http://www.stdaily.com/index/kejixinwen/2021-03/10/content_1087350.shtml