【文汇报】全國兩會｜陳海佳籲共建大灣區細胞治療創新發展中心

        （香港文匯網記者 敖敏輝）近年來，幹細胞療法備受關注，它被認為是繼藥物治療、手術治療之後，又一種革命性的醫療技術。全國政協委員、廣東省賽萊拉幹細胞研究院院長陳海佳在今年帶來的一份提案中提出，建議國家藥監局、國家衞健委與粵港澳三地共建大灣區細胞治療創新發展中心，支持大灣區開展幹細胞和免疫細胞創新政策試點，使得在灣區內即可實現細胞質量檢驗檢測、臨床研究項目備案、細胞製品註冊申報審批、細胞治療臨床研究與轉化應用，同時探索新型幹細胞產業監管模式，適應幹細胞產業發展新趨勢。

        幹細胞治療，是把健康的幹細胞回輸到患者體內，修復替換受損細胞或組織，從而達到治療疾病的目的。去年，由陳海佳牽頭的人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥Ⅰ期臨床試驗項目正式啟動，這是粵港澳大灣區首個獲得臨床默示許可的幹細胞國家1類新藥。當前，國內外不少團隊正在加快這方面的研究和應用。

        陳海佳表示，當前，粵港澳大灣區已擁有一批在幹細胞基礎研究領域處於國際領先水平的高校及科研院所，通過國家衞健委備案的幹細胞臨床研究項目和機構數量位居全國前列，幹細胞相關專利授權數量位居全國首位，並且具有極為豐富的醫療資源、教育資源及生物醫藥企業集群優勢，科研能力、轉化能力突出，具備成為全國乃至全球幹細胞產業創新高地的基礎條件和先發優勢。通過打造粵港澳大灣區全球幹細胞產業創新高地，充分發揮粵港澳綜合優勢，吸引全球幹細胞創新要素在大灣區聚集，不僅有助於深化內地與港澳的科技合作，推動粵港澳區域經濟協同發展，而且能夠提升粵港澳大灣區國際科技競爭力，助力粵港澳大灣區加快成為具有全球影響力的國際科技創新中心。

幹細胞治療在糖尿病、骨關節炎、帕金森等退行性疾病方面，有明顯優勢。圖為一名膝關節損傷患者在看診。（香港文匯網記者 敖敏輝 攝）

        他在提案中提出多條建議。在培育大灣區幹細胞產業群方面，以龍頭企業為主體重點培育，建設引進藥效學研究機構、安全性評價機構、註冊申請CRO、臨床試驗CRO、數據管理與統計分析機構、藥物警戒機構、第三方現場管理及臨床樣品檢測機構等產業鏈配套服務機構，促進大灣區幹細胞創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈、人才鏈深度融合。

        在加強幹細胞產業「卡脖子」核心技術攻關方面，建立健全粵港澳大灣區與國際科技合作創新的長效機制，加大對大灣區高校、科研院所以及企業研發機構等科研主體在幹細胞方面的研發投入，實施一批國家級和省重大科技專項，重點推進幹細胞、再生醫學領域核心關鍵技術攻關。

        在政策保障方面，通過政策創新和平台載體建設，全面優化大灣區人才生態環境，大力引進幹細胞領域的領軍人才和行業稀缺人才，吸引全球幹細胞產業優秀人才在大灣區匯聚。

        他還建議，針對大灣區內已獲得國家藥監局臨床試驗批件的幹細胞新藥，設立專項資金予以支持，並協調政府背景產業基金參與投資幹細胞新藥研發單位，助新藥早日上市。

2022年3月4日香港文汇报报道

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